Investing.com — AstraZeneca ve Amgen, standart tedavilere yeterince yanıt vermeyen şiddetli kronik rinosinüzit ve nazal polip (CRSwNP) hastası yetişkinler için ek tedavi olarak Tezspire’ın Avrupa Birliği onayını aldı.
Avrupa Komisyonu’nun onayı, WAYPOINT Faz III çalışmasının olumlu sonuçlarını takip etti. Bu çalışma, Tezspire’ın plaseboya kıyasla nazal polip şiddetini ve burun tıkanıklığını önemli ölçüde azalttığını, cerrahi ihtiyacını neredeyse ortadan kaldırdığını ve sistemik kortikosteroid kullanımını düşürdüğünü gösterdi.
WAYPOINT çalışmasında araştırmacı ve Almanya’daki Marburg Üniversite Hastanesi Başkanı Dr. Oliver Pfaar şöyle dedi: “Nazal polipli kronik rinosinüzit tedavisi zordur. Genellikle tekrarlayan cerrahiler ve sürekli sistemik kortikosteroid tedavisi gerektirir. Her ikisi de ciddi yan etkilere neden olabilir. Tezepelumab’ın AB’de onaylanması, klinisyenlere plaseboya kıyasla nazal polip boyutunda, semptom şiddetinde, cerrahi ihtiyacında ve sistemik kortikosteroid kullanımında klinik olarak anlamlı ve önemli bir azalma sağlayan yenilikçi bir tedavi seçeneği sunuyor.”
AstraZeneca’nın Yönetici Başkan Yardımcısı Ruud Dobber, Avrupalı CRSwNP hastalarının neredeyse yarısının standart bakım tedavilerine rağmen kontrol altına alınamadığını belirtti. Bu onay, Tezspire’ın faydalarını şiddetli astımın ötesine genişletiyor. İlacın timik stromal lenfopoietin (TSLP) hedefleyen mekanizması, iltihabı kaynağında ele almasını sağlıyor.
CRSwNP dünya genelinde yaklaşık 320 milyon kişiyi etkiliyor. Bu durum, burun boşluğunda iyi huylu polip büyümelerine ve tıkanıklık, koku alma duyusunda azalma gibi belirtilere neden oluyor. Sistemik kortikosteroidler ve tekrarlanan cerrahiler gibi mevcut tedaviler genellikle kalıcı rahatlama sağlayamıyor.
WAYPOINT çalışmasındaki güvenlik profili, Tezspire’ın bilinen profiliyle uyumluydu. En yaygın yan etkiler COVID-19, nazofarenjit ve üst solunum yolu enfeksiyonu olarak kaydedildi.
Tezspire yakın zamanda ABD’de CRSwNP için onaylandı ve Çin, Japonya ve diğer birçok ülkede düzenleyici inceleme altında bulunuyor. İlaç halihazırda ABD, AB, Japonya ve dünya genelinde 60’tan fazla ülkede şiddetli astım için onaylanmış durumda.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
