Investing.com – UCB S.A. hisse senetleri, hidradenitis suppurativa tedavisi Bimzelx’in Faz 3 denemelerinde MoonLake’in sonelokimab ilacından daha iyi performans gösterdiğinin açıklanmasının ardından Pazartesi günü %16’dan fazla yükselirken, UCB’de büyük hissesi bulunan Financière de Tubize (TUB) %15 değer kazandı.
MoonLake, çift IL-17A/F inhibitörü olan sonelokimab için Faz 3 VELA-1 ve VELA-2 verilerini yayınladı.
VELA-1 denemesi, 16. haftada Hidradenitis Suppurativa Klinik Yanıt (HiSCR) 75 skorunda plaseboya göre ayarlanmış %17’lik bir iyileşme bildirdi. VELA-2 ise, beklenenden yüksek plasebo yanıtı nedeniyle istatistiksel anlamlılığı yakalayamayarak %9-10’luk bir iyileşme gösterdi.
Birleştirildiğinde, denemeler plaseboya göre ayarlanmış %14’lük bir HiSCR75 faydası gösterdi. MoonLake veriler hakkında düzenleyici kurumlarla görüşmeler yapıyor, ancak başvuru yolu henüz netlik kazanmadı.
Karşılaştırma olarak, Bimzelx, BE-HEARD I ve II denemelerinin post-hoc analizlerinde, VELA denemeleriyle benzer başlangıç özellikleri ve antibiyotik protokolleri için ayarlandığında, plaseboya göre %21-22’lik bir HiSCR75 faydası gösterdi. Bimzelx için mutlak etkinlik %36,4 iken, plasebo için bu oran %15,7 oldu.
Morgan Stankey analistleri bir notta şöyle dedi: “Selonokimabın gösterdiği mutlak etkinlik faydası HiSCR75 (ve HiSCR50) üzerinde Bimzelx’e benzer görünse de, plasebo kolunun daha iyi performans göstermesi ve MoonLake’in VELA-2 denemesinde istatistiksel anlamlılığa ulaşamaması, daha karmaşık bir durum yaratıyor.”
BofA Securities, sonelokimabın VELA-2’de sadece %10 ve VELA-1’de %17 elde ettiğini belirterek farkı vurguladı: “Bu sonuçlar beklentilerden önemli ölçüde daha zayıf ve UCB’nin Bimzelx’inden (benzer koşullarda %22 HiSCR-75) çok geride.”
Aracı kurum şunları ekledi: “MLTX PIII, üstün etkinlik olasılığı nedeniyle UCB için önemli bir belirsizlik kaynağıydı, başlık verisi muhtemelen UCB için bir netleşme olayı olacak.”
Analistler, biyofarmasötik şirketin Bimzelx zirve satış tahminini 8,5 milyar avroya yükseltti. Bu rakam, 2035 yılına kadar 10 milyar dolar olması beklenen IL-17 HS pazarının %50-60’lık payını oluşturacağı varsayılan HS’den 3,1 milyar avroyu içeriyor.
Morgan Stanley, Bimzelx satışlarının 2025’te 1,85 milyar avro, 2026’da 3,5 milyar avro ve 2027’de 4,8 milyar avro olacağını, grup satışlarının ise 2026-2028 döneminde piyasa tahminlerinin %6-8 üzerinde olacağını öngörüyor.
BofA, HS dışındaki Bimzelx’in 5 milyar avrodan fazla ek fırsat sunduğunu, ABD’de birinci basamak ticari kapsama dahil olmak üzere psoriasis alanında güçlü bir benimsenme gösterdiğini belirtti.
MoonLake ayrıca, birincil sonlanım noktası 2026’nın ilk yarısında beklenen psoriatik artrit için Faz 3 verilere sahip, ancak analistler rekabetçi olmayan psoriasis ve HS profilleri sonrasında sınırlı bir rekabet tehdidi görüyor.
MoonLake, düzenleyici kurumlarla devam eden görüşmelerini belirtti ve ilk onay planlarının 2027 ortasını hedeflediğini açıkladı.
HS’nin ötesinde, UCB’nin daha geniş ürün hattı, analistlerin çeşitli endikasyonlar genelinde daha geniş uygulamalara sahip olabileceğini öne sürdüğü Galvo (IL-13/17A/F) ve Donza (IL-13/22) içeriyor.
